Birdwatch Note Rating
2025-01-27 03:18:06 UTC - HELPFUL
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Original Note:
「救済制度･副作用報告件数で医薬品の安全性評価は出来ません」 以下、公式情報から読み取れ、重要な背景情報不足の為追記致します PMDA 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」 副作用報告件数と給付決定件数 P15より https://www.pmda.go.jp/files/000239566.pdf 副作用報告件数 使用法、使用頻度、使用医薬品、原疾患、合併症等が症例により異なるため、単純に比較出来ないことに留意すること 救済制度の給付決定件数 救済事例に対する集計であり、単純に医薬品等の安全性を評価又は比較することはできないことに留意すること 救済制度･副作用報告件数を安全性評価と関連付ける説に、ご留意願います 転記許可します
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