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2024-12-11 23:00:18 UTC - HELPFUL

Rated by Participant: 185125541AD8CA2A70B1793C6C01FBB092D66E6E3CE016A395E3FAB1591F3B3B
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Original Note:

2点補足します。 「因果関係を否定できない」「重篤な副反応は2例2件」ですが、これは因果関係不明を含むため因果関係を肯定できることを示しません。 「重篤な副反応」は「死亡、障害、死亡又は障害につながるおそれのある症例、治療のために病院又は診療所への入院又は入院期間の延長が必要とされる症例、その他これに掲げる症例に準じて重篤である症例、後世代における先天性の疾病又は異常のいずれかに該当すると評価したもの」(p.3)であり、必ずしも、致死的なものとは限りません。 事実、重篤症例の「高拍出性心不全」は2例とも回復しています(p.2)。 https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/medical/product_med/item/000536/upload/revision/side/000536_SID.pdf

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