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2024-11-05 06:13:17 UTC - HELPFUL

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レプリコンワクチンのコスタイベはベトナムの臨床試験で、プラセボ群にもワクチンを打つ前の有効性を評価する期間であるDay1~Day92において、各郡約8000人の参加者、ワクチン群5人死亡(コロナ死1)、プラセボ群16人死亡(コロナ死9)という結果でした(全ての死亡は接種との因果関関係は認められず)。なので、治験では、健康を守っていた事に注意が必要です。 下記のpdf28pが日本語資料 https://web.archive.org/web/20240120232711/https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20231122002/780009000_30500AMX00282_A100_2.pdf#page=28 下記が論文です。 https://www.nature.com/articles/s41467-024-47905-1/tables/2 この研究では評価項目に死亡はなく、有意差解析はされていませんが、この差が単純なオッズ比の解析ではゆうに有意差に達していることがわかります。 https://www.medcalc.org/calc/odds_ratio.php

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