Birdwatch Note Rating
2024-11-03 01:27:08 UTC - HELPFUL
Rated by Participant: 197EEA3EE61346030D56B5FBC8C64F486E6ADEFE48354EC3B2F3CFB93C6F64F3
Participant Details
Original Note:
コスタイベ筋注の安全性を示す科学的根拠は、医薬品医療機器総合機構のウェブサイトに掲載された審査報告書の7.R.3.2項に記載があります。 https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20231122002/navi.html >初回免疫の臨床試験において本剤群で認められた有害事象は、既承認 RNA ワクチンと概ね同様であり、追加免疫の臨床試験における対照薬コミナティとの比較では、有害事象の種類及び発現割合に大きな差異は認められていない。また、多くが軽度又は中等度の有害事象であったこと、年齢による安全性プロファイルの差異は認められなかったこと等から、18歳以上の者における本剤の安全性については忍容可能と判断した。
All Note Details