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2024-09-20 05:15:02 UTC - HELPFUL
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本治験は A群:ワクチン→3か月程観察①A→プラセボ→4か月程観察②A B群:プラセボ→3か月間観察①B→ワクチン→4か月程観察②B という4観察期間があり、 ①Aが本剤:19例妊娠,1例流産 ①Bがプラセボ:22例妊娠,2例流産 ②Aが本剤-プラセボ:14例妊娠0例流産 ②Bがプラセボ-本剤:11例妊娠1例流産 という内容です。 各観察期間をこう呼称してる事は下記pdf29Pに明記してあります。 すなわち本剤をいずれかの時点で接種した後に、妊娠した人は①A,②A,②Bで合わせて44例で流産は2例です(プラセボのみは同じく①Bで22妊娠2流産。 https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20231122002/780009000_30500AMX00282_A100_3.pdf
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