Birdwatch Note Rating
2024-08-08 23:09:51 UTC - HELPFUL
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既に承認されているワクチンの新たな変異株への対応は一部変更承認(一変承認)によって為されます。これまでの例としてファイザーのmRNAワクチンのXBB.1.5系統対応の際の一変承認を次のURLに示します。 https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34956.html 本ポストで言及されているMeiji SeikaファルマのJN.1系統対応ワクチン(レプリコン)は2024年5月に一部変更申請(一変申請)が出されました。 https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/001278975.pdf 厚労省は関係各所に新型コロナワクチンの新たな変異株対応の一変申請の手順、条件、必要データを通知しており、提出データに問題が無ければ審査期間は約2ヶ月間としています。 https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2024/1_17164294992781.pdf https://nk.jiho.jp/article/190259
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