Birdwatch Note Rating
2024-05-04 08:47:10 UTC - HELPFUL
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Original Note:
治験には一般に第I相試験から第Ⅲ相試験が含まれます。 その中で第I相試験は動物試験を終えた治験薬を初めてヒトに投与する試験です。通常妊娠可能な年代の女性を避ける目的もあり、男性のみで行われます。最近では閉経後の女性も対象に含むことがあります。 一方で第Ⅲ相試験においては、第Ⅰ、第Ⅱ相試験である程度の安全性が担保されることから大規模に実施されることが多く、この段階に至れば治験者に女性も多数含まれます。 よって女性のことが考慮されていない、という記載は事実誤認です。 https://www.pmda.go.jp/files/000206739.pdf https://www.pref.hiroshima.lg.jp/uploaded/attachment/184715.pdf
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