Birdwatch Note Rating
2024-02-13 13:03:54 UTC - HELPFUL
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Original Note:
動画中で紹介されているFDAのガイダンスはこちら。 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/design-and-analysis-shedding-studies-virus-or-bacteria-based-gene-therapy-and-oncolytic-products この文書は、臨床開発における排出物(shedding)、排泄物（糞便）、分泌物（尿、唾液、鼻咽頭液など）、皮膚（膿疱、ただれ、創傷）による感染リスクをどう評価するかのガイダンスです(概要より) 「ワクチン接種者の隣にいたら頭が痛くなる」みたいな話を述べたものではありませんし、そもそもこのガイダンスがあることは、臨床試験を終えた薬剤は排出物による伝播が起きないことを評価済みであることを示すものです。
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