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2023-12-22 10:03:55 UTC - HELPFUL
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Original Note:
・本件ポストにて紹介されている「審議結果報告書」は下記で閲覧できます。 （独立行政法人 医薬品医療機器総合機構サイト) https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20231122002/780009000_30500AMX00282_A100_2.pdf ・ポストにて主張の内容に関連して、当該審議結果報告書に下記の記載があり、当該薬品の評価が定まっていると言い難いことにも留意が必要です。 ［承認条件］（抜粋） 2. 現時点での知見が限られていることから、製造販売後、副反応情報等の本剤の安全性に関するデータを、あらかじめ定めた計画に基づき早期に収集するとともに、独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。
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