Birdwatch Note
2025-02-09 07:50:38 UTC - MISINFORMED_OR_POTENTIALLY_MISLEADING
これはAESI(Adverse Event Special Interest,特に注目すべき有害事象)であって、実際に確認された副反応ではありません。 https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210212001/672212000_30300AMX00231_G100_2.pdf 有害事象は因果関係問わない事象です。 https://pmda.go.jp/files/000156127.pdf https://amed.go.jp/content/000097223.pdf https://cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/column/0002.html AESIは「製薬企業が科学・医学の観点から特に関心を寄せる、治験薬又はプロトコール固有の有害事象」です。 https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/jtrngf0000001h1x-att/DS_202302_safetyTFL.pdf 臨床試験で実際に発生したかどうかも、発生確率等も関係なく、治験実施者が注意して分析すべきと判断すればリストに掲載されます。
Written by EE7192EF0B1C47D8A3430C3E070DA2A0BFAA58717F9133404318E9D7666B1A00
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All Information
- ID - 1888495710326394919
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- noteAuthorParticipantId - EE7192EF0B1C47D8A3430C3E070DA2A0BFAA58717F9133404318E9D7666B1A00 Participant Details
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- summary
- これはAESI(Adverse Event Special Interest,特に注目すべき有害事象)であって、実際に確認された副反応ではありません。 https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210212001/672212000_30300AMX00231_G100_2.pdf 有害事象は因果関係問わない事象です。 https://pmda.go.jp/files/000156127.pdf https://amed.go.jp/content/000097223.pdf https://cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/column/0002.html AESIは「製薬企業が科学・医学の観点から特に関心を寄せる、治験薬又はプロトコール固有の有害事象」です。 https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/jtrngf0000001h1x-att/DS_202302_safetyTFL.pdf 臨床試験で実際に発生したかどうかも、発生確率等も関係なく、治験実施者が注意して分析すべきと判断すればリストに掲載されます。
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