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Birdwatch Note

2024-10-22 07:14:01 UTC - MISINFORMED_OR_POTENTIALLY_MISLEADING

特例承認は、緊急承認と違い、海外で流通していることを前提とした制度です https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001036029.pdf つまり、何処かの国で承認のための適正な治験が行われていることが前提なので、少なくとも海外の試験に関して「少人数で承認する」制度ではありません。 新型コロナワクチンは米国で正式に承認されています https://www.bbc.com/japanese/58314498 https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN23B5X0T20C21A8000000/ https://www.jetro.go.jp/biznews/2022/02/1622688660cbfd11.html https://assets.modernatx.com/m/6c1531aae2528bfb/original/20220131_----FDA.pdf トランプ元大統領下のワープスピード計画は、治験の高速化を図ったものであり、少人数化をしたわけではありません https://txbiz.tv-tokyo.co.jp/nms/market/post_229083 https://www.natureasia.com/ja-jp/ndigest/v18/n3/COVID%E3%83%AF%E3%82%AF%E3%83%81%E3%83%B3%E3%81%AE%E7%9F%AD%E6%9C%9F%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%8C%E4%BB%8A%E5%BE%8C%E3%81%AE%E3%83%AF%E3%82%AF%E3%83%81%E3%83%B3%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%82%82%E3%81%9F%E3%82%89%E3%81%99%E3%82%82%E3%81%AE/106649 例えばRSVワクチンも両群合わせて2.5万人の参加者で通常の承認を受け、これはファイザーコロナワクチンの4.3万人より少ないです。 https://gskpro.com/ja-jp/products-info/arexvy/clinicalstudy/ https://www.yomiuri.co.jp/column/naruhodo/20201204-OYT8T50072/

Written by 41A6243EF0C5E2F69F5A0D4006A468F4F7CBEC237CAE6ACCC5FB56ED687492FE
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• 特例承認は、緊急承認と違い、海外で流通していることを前提とした制度です https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001036029.pdf つまり、何処かの国で承認のための適正な治験が行われていることが前提なので、少なくとも海外の試験に関して「少人数で承認する」制度ではありません。 新型コロナワクチンは米国で正式に承認されています https://www.bbc.com/japanese/58314498 https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN23B5X0T20C21A8000000/ https://www.jetro.go.jp/biznews/2022/02/1622688660cbfd11.html https://assets.modernatx.com/m/6c1531aae2528bfb/original/20220131_----FDA.pdf トランプ元大統領下のワープスピード計画は、治験の高速化を図ったものであり、少人数化をしたわけではありません https://txbiz.tv-tokyo.co.jp/nms/market/post_229083 https://www.natureasia.com/ja-jp/ndigest/v18/n3/COVID%E3%83%AF%E3%82%AF%E3%83%81%E3%83%B3%E3%81%AE%E7%9F%AD%E6%9C%9F%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%8C%E4%BB%8A%E5%BE%8C%E3%81%AE%E3%83%AF%E3%82%AF%E3%83%81%E3%83%B3%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%AB%E3%82%82%E3%81%9F%E3%82%89%E3%81%99%E3%82%82%E3%81%AE/106649 例えばRSVワクチンも両群合わせて2.5万人の参加者で通常の承認を受け、これはファイザーコロナワクチンの4.3万人より少ないです。 https://gskpro.com/ja-jp/products-info/arexvy/clinicalstudy/ https://www.yomiuri.co.jp/column/naruhodo/20201204-OYT8T50072/