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Birdwatch Note

2024-10-13 03:39:32 UTC - NOT_MISLEADING

申請書類の7pに下記のように記載があり、このことを指していると思われます。 本剤はいずれの国においても発売されていないが、2021 年 12 月にベトナムに緊急使用許可申請している。しかし、緊急使用許可申請については現時点(2023 年 7 月)で進捗はなく、承認時期も不明である。 https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20231122002/780009000_30500AMX00282_B100_2.pdf Arcturusの当時のSECの書類にも申請済は明記してあります。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1768224/000119380522000402/e621394_ex99-1.htm 下記記事のベトナムでも申請準備に入っており、というのは、再申請の事なのか変異株対応ワクチンの事なのか、正式な承認申請の事なのか不明ですが、いずれにせよ上記の記載が各正式書類に明記してあります。 https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=25145

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All Information

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  • noteAuthorParticipantId - 41A6243EF0C5E2F69F5A0D4006A468F4F7CBEC237CAE6ACCC5FB56ED687492FE Participant Details
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    • 申請書類の7pに下記のように記載があり、このことを指していると思われます。 本剤はいずれの国においても発売されていないが、2021 年 12 月にベトナムに緊急使用許可申請している。しかし、緊急使用許可申請については現時点(2023 年 7 月)で進捗はなく、承認時期も不明である。 https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20231122002/780009000_30500AMX00282_B100_2.pdf Arcturusの当時のSECの書類にも申請済は明記してあります。 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1768224/000119380522000402/e621394_ex99-1.htm 下記記事のベトナムでも申請準備に入っており、というのは、再申請の事なのか変異株対応ワクチンの事なのか、正式な承認申請の事なのか不明ですが、いずれにせよ上記の記載が各正式書類に明記してあります。 https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=25145

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