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Birdwatch Note

2023-11-12 03:03:57 UTC - MISINFORMED_OR_POTENTIALLY_MISLEADING

「XBBワクチンが、治験」は事実に反します。当該ワクチンは薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)によりプラットフォームアプローチを適用するコンセンサスが得られ、ワクチン分科会でもそれが追認されました。変異株ワクチンは遺伝子配列の違いを除けば従来株ワクチンと製造方法及び規格試験の変更がないため、従来株ワクチンと品質が同等であることと非臨床試験で中和抗体価が充分に上昇することを確認すれば承認して差し支えないとしたものです。製造方法及び規格試験が同じ従来株ワクチンの治験結果が活用できるとの判断であって、全く治験を行っていないわけではありません。 https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-yakuji_127852.html https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34542.html https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001128890.pdf

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• 「XBBワクチンが、治験」は事実に反します。当該ワクチンは薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)によりプラットフォームアプローチを適用するコンセンサスが得られ、ワクチン分科会でもそれが追認されました。変異株ワクチンは遺伝子配列の違いを除けば従来株ワクチンと製造方法及び規格試験の変更がないため、従来株ワクチンと品質が同等であることと非臨床試験で中和抗体価が充分に上昇することを確認すれば承認して差し支えないとしたものです。製造方法及び規格試験が同じ従来株ワクチンの治験結果が活用できるとの判断であって、全く治験を行っていないわけではありません。 https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-yakuji_127852.html https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34542.html https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001128890.pdf