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Birdwatch Note

2023-10-03 15:40:36 UTC - MISINFORMED_OR_POTENTIALLY_MISLEADING

ポストの元資料と思われる医薬品医療機器総合機構の審議結果報告書より 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験の有害事象及びその副反応では、ガーシダル群と本剤(M剤)との比較で注射部疼痛、腫脹、紅斑、頭痛、悪心、発熱、鼻咽頭炎の増減(-0.2%〜+12.2%)が認められますが、いずれかの群で5％以上に認められた重篤でない副反応の検証項目であり、一般に言うワクチンの危険性を指す項目ではありません 一般的にいう危険性は重篤な有害事象・副作用として記載があり、因果関係可能性ありは追跡後に軽快していること、一件は接種後3年以上であり、受忍性に懸念は認められないとしています https://www.pmda.go.jp/drugs/2020/P20200602001/170050000_30200AMX00746_A100_2.pdf

Written by FAA6512F46650AC7A508442D795D78E5E9AE1010ABCB979CFF14766A4C6E9312
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    • ポストの元資料と思われる医薬品医療機器総合機構の審議結果報告書より 国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験の有害事象及びその副反応では、ガーシダル群と本剤(M剤)との比較で注射部疼痛、腫脹、紅斑、頭痛、悪心、発熱、鼻咽頭炎の増減(-0.2%〜+12.2%)が認められますが、いずれかの群で5％以上に認められた重篤でない副反応の検証項目であり、一般に言うワクチンの危険性を指す項目ではありません 一般的にいう危険性は重篤な有害事象・副作用として記載があり、因果関係可能性ありは追跡後に軽快していること、一件は接種後3年以上であり、受忍性に懸念は認められないとしています https://www.pmda.go.jp/drugs/2020/P20200602001/170050000_30200AMX00746_A100_2.pdf

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